Medtech4Health: Implementering av medicintekniska lösningar inom vård och omsorg 2025

Nya medicintekniska lösningar behöver implementeras snabbare för att bidra till att möta de utmaningar som vård och omsorg står inför. Med denna utlysning vill Medtech4Health stärka förmågan att implementera nya innovativa medicintekniska produkter och lösningar i organisationer inom vård och omsorg. Implementeringen innebär ofta att produkterna eller lösningarna behöver anpassas för att möta de specifika behoven hos en vård- eller omsorgsgivare. Detta kan innebära förändringar i exempelvis processer och organisation för att säkerställa en framgångsrik implementering.

Bidra till en hållbar systemomställning

Vinnova har i uppdrag att främja hållbar tillväxt och systemomställning. För att genomföra hållbar systemomställning har Vinnova valt att utgå från FN:s globala hållbarhetsmål, definierade i Agenda 2030. Där prioriterar Vinnova två perspektiv: jämställdhet och klimatomställning. Alla insatser och projekt som Vinnova finansierar bedöms utifrån hur de bidrar till dessa perspektiv.

Vinnova följer därför alltid upp och bedömer detta:

• Om kvinnor och män på ett jämställt sätt deltar i projektet, tar del av bidraget samt har inflytande och makt över projektet.
• Hur väl projektet analyserar och tar ställning till om det finns köns- eller genusaspekter som är relevanta för projektets problemformulering, lösningar och effekter.
• Hur väl projektet bidrar till klimatomställningen med fokus på:
  - minskade utsläpp av växthusgaser  
  - minskade utsläpp av miljöföroreningar 
  - ökad cirkularitet och resurseffektivitet  

Jämställd innovation – vad det innebär för dig som söker bidrag från oss

Agenda 2030 som drivkraft för innovation

Utlysningen ska bidra till en mer jämställd, och hållbar vård och omsorg. Med det menar vi att parterna i projektet förväntas aktivt verka för jämställdhet samt bidra till minskad negativ påverkan på miljö och klimat. Det gäller både vid utveckling av projektet, bemanning, innehåll och genomförande samt vid analys av effekterna för den lösning som projektet arbetar med.

De medicintekniska lösningar som Medtech4Health vill prioritera i denna utlysning ska:

• bidra till ökad jämställdhet inom vård och omsorg
• minska negativ påverkan på miljö och klimat
• bidra till att använda vård- och omsorgsresurserna mer ekonomiskt.
• minska transportbehov av personer och varor
• minska resurs- och energiförbrukning samt utsläpp av giftiga avfall vid tillverkning och användning

Vi uppmanar sökande att titta på aspekter som:

• Vilket värde projektet skapar och för vem samt hur detta objektivt ska mätas samt följas upp.

Tänk särskilt på jämställdhet när ni:

• undersöker behovet eller lösningens problemområde och nyttiggörande:  Vem som utvecklar idéer och lösningar samt vilka brukar- eller patientgrupper som gynnas av dem och hur detta genomförs
• definierar målgruppen och hur ni inkluderar den i utvecklingsarbetet
• sätter samman projektgrupp, eventuell styrgrupp eller fokusgrupp och bjuder in andra projektdeltagare
• planerar arbetsfördelning, deltagande, makt och inflytande i projektet
• planerar hur effekterna av föreslaget projekt ska mätas och utvärderas

Handboken "Inkluderande innovation - En handbok inom medicinteknik" är framtagen av Medtech4Health som vägledning för de aktörer som är i inledningsfasen av sitt arbete med jämställdhet och inkludering.

Handbok för Inkluderande innovation

Verktyget ”Användarmedverkan i praktiken” samt andra verktyg som kan vara användbara i projektet finns på www.medtecharena.se varför sökande rekommenderas att titta på dessa inför ansökan.

Tillgängliggöra vetenskapliga publikationer och resultat

När resultat från forskning och innovation görs fritt tillgängliga kan fler bidra till att lösa samhällsutmaningar. Den här utlysningen ska bidra till att tillgängliggöra resultat för alla. Det innebär att all resultatpublicering, inte bara vetenskaplig, ska ske med öppen tillgång.

Utlysningen riktar sig till offentliga och privata vård- och omsorgsorganisationer som vill förbättra sin verksamhet genom att implementera nya medicintekniska lösningar.

Området som definierar medicinteknik är mycket brett. En produkt är medicinteknisk om dess syfte är att diagnosticera, behandla, lindra eller bota en åkomma. Medicinteknik inkluderar en mängd olika produkter till exempel röntgen- och strålbehandlingsapparatur, ortopediska implantat, stentar, skalpeller, journalsystem, rollatorer, pacemakers, dialysapparater och appar.

Det är positivt om projekten samverkar med till exempel myndigheter, upphandlingsenheter, akademi, företag eller patientorganisationer. Regionalt och kommunalt samarbete ses som mycket positivt.

Begrepp som används i utlysningstexten:

• Implementering
  Implementering är de tillvägagångssätt som används för att införa nya metoder i en verksamhet. Om man tar hjälp av den kunskap som finns om implementering är det betydligt större chans att förändringsarbetet går som planerat. (definition från Socialstyrelsen)
• Vårdgivare
  Statlig myndighet, region, kommun, annan juridisk person som bedriver etablerad hälso- och sjukvårdsverksamhet för rutinvård och som tar emot patienter.
• Omsorgsgivare 
  Myndighet som har ansvar för eller utför insatser för äldre personer eller personer med funktionsnedsättning (offentlig omsorgsgivare) och juridisk person som utför sådana insatser (privat omsorgsgivare).
• Brukare 
  Person som får individuellt behovsprövade insatser från socialtjänsten.
• Patient 
  Person som får eller är registrerad för att få hälso- och sjukvård.
• Medicinteknisk produkt
  Produkt som används för att påvisa, förebygga, övervaka, behandla eller lindra en sjukdom; påvisa, övervaka, behandla, lindra eller kompensera en skada eller en funktionsnedsättning; undersöka, ändra eller ersätta anatomi eller en fysiologisk process eller kontrollera befruktning.

För att komma i fråga för finansiering ska projektet omfatta minst en av följande aktiviteter:

• Testa och utvärdera nya medicintekniska lösningar, samt analysera behovet av att anpassa tjänster, processer och organisation för att kunna införa lösningen.
• Utvärdera värdet och nyttan av lösningen för patienter, brukare, anhöriga eller personal, eller den ekonomiska vinsten av införandet.
• Definiera krav och behov för att möjliggöra anpassning eller upphandling av en ny innovativ medicinteknisk lösning.

Aktiviteterna ska rymmas inom stödgrunden experimentell utveckling, som förenklat kan beskrivas som att kombinera, forma och använda befintliga kunskaper för att ta fram nya eller förbättrade produkter, processer eller tjänster.

För fullständig definition, se Stödgrunder och stödnivåer för bidrag

Vi finansierar inte projekt eller aktiviteter som:

• avser fysisk produkt eller tjänst som redan är en vedertagen lösning och som är brett etablerad på marknaden. 
• avser läkemedel eller bioteknik*.
• avser en veterinärmedicinsk idé.
• ska utföra kliniska studier för att erhålla CE-märkning, FDA-godkännande eller motsvarande regulatoriskt godkännande i andra länder.
• affärsutveckling eller marknadsföring.
• immaterialrättsliga aktiviteter
• genomförandet av rutinmässiga eller återkommande ändringar av befintliga varor, tillverkningsmetoder, tillverkningsprocesser och tjänster.

Projektansökan ska tydligt beskriva:

• Utmaningen man avser att lösa eller förbättra i den sökandes verksamhet.
• Den bedömda nyttan för patient, brukare och samhälle då lösningen implementeras.
• Projektets förväntade slutresultat samt hur lösningen ska skalas upp interregionalt samt till andra vård och omsorgsgivare.
• Hur effekterna av implementeringen ska mätas.

Projektresultatet ska på sikt bidra till att den sökandes vård-och omsorgsverksamhet förbättras och ge ökad kvalitet för individ.

* Läkemedel kan dock vara en komponent i ett koncept där medicinteknik används för exempelvis dosering eller injektioner. Det kan också vara projekt med implantat som är ytbehandlat med läkemedel för prevention av komplikationer.

Vilka kostnader kan finansieras?.

Vinnovas finansiering omfattas av regler om statligt stöd. Reglerna styr vilka slags kostnader som vi kan finansiera. Dessa kallas stödberättigande kostnader.

I den här utlysningen är dessa typer av kostnader stödberättigande:

• Personalkostnader: Löner, sociala avgifter och andra personalavgifter.
• Utrustning, mark och byggnader: Instrument, utrustning och hyra för annan lokal än ordinarie verksamhetslokal.
• Konsult- och licenskostnader: Konsulttjänster, kunskap och patent som köpts eller används på licens från en utomstående aktör. Kostnader för konsulttjänster från utomstående får utgöra maximalt 20 procent av en projektparts budget.
• Övriga direkta kostnader: Till exempel materiel, förrådsartiklar och resor som är nödvändiga för att genomföra projektet.
• Indirekta kostnader (overhead): Kostnader som inte uppkommit som en omedelbar följd av men kan relateras till projektet, till exempel ordinarie lokaler och städning.
  Indirekta kostnader får utgöra maximalt 30 procent av personalkostnader. Universitet, högskolor samt vissa forskningsorganisationer och statliga myndigheter har högre maxgränser beroende på typ av verksamhet.

För mer detaljerad information om vilka kostnader som Vinnova kan finansiera, se Anvisning till stödberättigande kostnader

Vilka krav gäller för kostnader som Vinnova finansierar?

För att en kostnad ska vara stödberättigande måste den vara nödvändig för aktiviteterna i projektet. Projektkostnader måste också vara korrekt bokförda och särredovisas från organisationens övriga kostnader. En organisation får heller inte ta upp någon annans kostnader som sina egna.

För mer detaljerad information om vilka krav, begränsningar och undantag som gäller, se Anvisning till stödberättigande kostnader

Reglerna om statligt stöd styr också hur stor andel av kostnaderna som Vinnova kan finansiera. Detta bestäms individuellt för varje organisation. Vinnova skiljer därför på hur stort bidrag projektet kan få, och hur mycket varje deltagande projektpart kan få.

Hur stort bidrag kan projektet få?

För utlysningen finns en avsatt budget på 10 miljoner kronor. Projekt kan finansieras med lägst 300 000 kronor och högst 1 500 000 kronor under maximalt två år. Bidraget får motsvara maximalt 40 procent av projektets totala stödberättigande kostnader

Hur stort bidrag kan en projektpart få?

Hur stort bidrag varje deltagande projektpart kan få beror främst på:

• vilka aktiviteter som parten ska genomföra i projektet
• partens storlek och verksamhet

I den här utlysningen ger Vinnova stöd till experimentell utveckling.

Vad är experimentell utveckling?

Experimentell utveckling kan förenklat beskrivas som att kombinera, forma och använda befintliga kunskaper för att ta fram nya eller förbättrade produkter, processer eller tjänster.

För fullständig definition, se Stödgrunder och stödnivåer för bidrag

Hur stor andel av kostnaderna kan vi finansiera?

Organisationens storlek och typ av aktivitet avgör hur stor andel av kostnaderna vi kan finansiera, det vill säga den maximala stödnivån.

Bonusgrunder

Om projektet omfattas av någon av dessa bonusgrunder kan vi finansiera en högre andel av kostnaderna enligt tabellen:

• Faktiskt samarbete: Viss nivå av samarbete mellan små och större företag, mellan företag i två olika europeiska länder eller mellan forskningsorganisationer och företag.
• Spridning av resultat: Omfattande spridning genom exempelvis konferenser eller öppna databaser.
• Annan bonusgrund.

För fullständig information om dessa bonusgrunder, se Stödgrunder och stödnivåer för bidrag

Vi beviljar bidrag i enlighet med artikel 25 i EU-kommissionens förordning om allmänna gruppundantag (GBER).

De minimis-stöd (stöd av mindre betydelse)

Hur stort bidrag kan en projektpart få?

I den här utlysningen kan vi också ge de minimis-stöd, även kallat stöd av mindre betydelse. Vi kan finansiera upp till 100 procent av en projektparts kostnader.

En organisation kan ta emot maximalt 300 000 euro över en treårsperiod i den här stödformen, oavsett finansiär och projekt. Det betyder att om samma organisation tagit emot stöd av mindre betydelse i andra projekt från andra finansiärer tidigare, påverkar det hur stort stödet kan bli i den här utlysningen.

Lämna in ett intyg om de-minimistöd när ni skickar in ansökan. Det krävs för att vi ska kunna bevilja detta stöd.

Intyg om de minimis-stöd hittar du på denna sida

Vi beviljar bidrag i enlighet med EU-kommissionens förordning (2023/2831) om stöd av mindre betydelse.

Inte statsstöd

Hur stort bidrag kan en projektpart få?

I den här utlysningen ger vi även stöd till organisationer som inte bedriver ekonomisk verksamhet. Med det menas att organisationen inte erbjuder en tjänst eller produkt på en marknad. Hit räknas oftast offentligt finansierade vård- och omsorgsgivare, universitet och högskolor, forskningsinstitut och andra organisationer.

Offentligt finansierad vård- och omsorgsverksamhet som utförs av privata vård- och omsorgsorganisationer räknas oftast som icke-ekonomisk verksamhet om kostnaderna ligger i den icke-ekonomiska och offentligt finansierade delen av verksamheten.

Vi kan finansiera upp till 100 procent av en sådan organisations kostnader.

Hur avgör ni om en organisation bedriver ekonomisk verksamhet?

En organisation som erbjuder någon form av tjänst eller produkt på en marknad anses bedriva ekonomisk verksamhet och kan inte beviljas den här formen av stöd. Det har ingen betydelse hur organisationen finansieras, om den är offentlig eller privat, eller om den har ett vinstsyfte. Det spelar heller ingen roll vilken rättslig form verksamheten har. Till exempel om det är ett aktiebolag, ett handelsbolag, en ekonomisk förening, en ideell förening eller en stiftelse.

Är ni osäkra på om en organisation i ert projekt bedriver ekonomisk verksamhet, kontakta utlysningsansvarig. Organisationen ansvarar dock själv för att bedöma om den bedriver ekonomisk verksamhet.

För att Vinnova ska ta ställning till och bedöma er ansökan måste den uppfylla vissa formella krav. Är kraven inte uppfyllda, avslås ansökan direkt.

Krav på organisationsform hos projektparter

• Koordinerande projektpart ska vara en vård-eller omsorgsorganisation som tar emot patienter eller brukare och ansvarar för den verksamhet där lösningarna ska implementeras.
• Alla projektparter ska vara juridiska personer. Vinnova beviljar inte bidrag till enskilda firmor.
• Den koordinerande parten ska vara en svensk juridisk person och bedriva verksamhet i Sverige.

Krav på projektet

• Projektledaren ska vara anställd hos en av projektparterna.
• Projektet får inte påbörjas innan ansökan lämnas in.
• Kostnader för konsulttjänster från utomstående får utgöra maximalt 20 procent av en projektparts budget.

Krav på ansökan

• Ansökan ska vara skriven på svenska eller engelska.
• Ansökan ska innehålla projektbeskrivning samt cv för projektledare och nyckelpersoner för samtliga projektparter.

Vad bedöms?

Potential

• I vilken utsträckning projektet har förutsättningar att leda till faktisk implementering av nya medicintekniska lösningar vilket inkluderar en plan för långsiktig finansiering.
• I vilken utsträckning den nya lösningen skapar nytta för patienter, brukare och anhöriga samt förbättrar vård och omsorgsverksamheten där lösningen ska implementeras.
• I vilken utsträckning lösningen har potential att skalas upp och spridas nationellt och internationellt och därmed skapa vidare nytta.
• Hur väl projektet bidrar till klimatomställningen med fokus på:
  - minskade utsläpp av växthusgaser  
  - minskade utsläpp av miljöföroreningar 
  - ökad cirkularitet och resurseffektivitet  
• Hur väl projektet bedöms bidra till ökad jämställdhet.

Aktörer

• Hur väl sammansatt projektteamet är när det gäller könsfördelning. Samt hur väl makt och inflytande fördelas mellan kvinnor och män i projektteamet.
• Hur väl sammansatt projektteamet är med avseende på kompetens, erfarenhet och engagemang.
• Projektledarens kompetens och erfarenhet för att framgångsrikt leda projektet.
• I vilken utsträckning projektet har relevant involvering och inkludering av patienter, brukare, anhöriga, användare eller behovsägare.
• I vilken utsträckning samarbete sker mellan region eller kommungränser.
• I vilken utsträckning projektteamet har tillgång till relevant kompetens inom hållbarhet.

Genomförbarhet
I vilken utsträckning:

• Vård- eller omsorgsgivare är tydligt drivande i projektets genomförande.
• Aktiviteterna i projektplanen är ändamålsenliga för att uppsatta projektmål ska kunna nås.
• Vård- och eller omsorgorganisationen är engagerad och involverad i projektet.
• Projektets planerade aktiviteter bedöms kunna genomföras i enlighet med budget och tidsplan.
• Hur väl jämställdhet integrerats i projektplanen.
• Hur väl hållbarhetsaspekter integrerats i projektplanen.

Hur bedöms ansökningar?

Ansökan bedöms i konkurrens med övriga inkomna ansökningar till utlysningen. 

Så här ser beslutsprocessen ut: 

1. Ansökan inkommer till Vinnovas e-tjänster.
   Alla ansökningar som uppfyller formella krav bedöms av en sammansatt grupp av särskilt utsedda och förordnade bedömare, samt Vinnovas interna bedömare.
2. Vinnova fattar beslut om vilka projekt som ska finansieras.  
3. Beslut meddelas till sökande. 

Vinnova bedömer även organisationers ekonomi

Innan Vinnova beslutar om finansiering görs också en samlad bedömning av den organisatoriska och finansiella statusen hos de som får bidrag. Vinnova använder sig av information från kreditupplysningar, för närvarande från Dun & Bradstreet.

För att Vinnova ska bevilja finansiering gäller detta:

• Organisationer som söker bidrag för personalkostnader måste vara registrerade som arbetsgivare hos Skatteverket
• Organisationer får inte vara på obestånd, genomgå likvidation eller företagsrekonstruktion. De ska heller inte ha obetalda skulder hos Kronofogdemyndigheten.
• Aktiebolag får inte ha förbrukat hälften eller mer av sitt aktiekapital.
• Om vi begär måste små och medelstora företag kunna visa att de har ekonomisk täckning att genomföra projektet enligt sin budget i ansökan. De kan inte använda offentliga bidrag eller egna medel avsedda för andra projekt för att täcka projektkostnader i denna utlysning.

När Vinnova bedömt alla ansökningar, skickas ett beslut där er ansökan antingen beviljas eller avslås. I beslutet anges hur mycket bidrag varje part i projektet beviljas. Beslutet kan inte överklagas.

Vad gäller om ni beviljas finansiering?

Om er ansökan beviljas måste ni följa Vinnovas allmänna villkor för bidrag.

Villkoren innehåller bland annat detta:

• Att ni ska underteckna ett särskilt dokument där ni godkänner er medverkan och åtar er att genomföra projektet.
• Att ni ska rapportera hur det går, era kostnader och uppnådda resultat till Vinnova regelbundet under projekttiden.
• Är ni flera parter måste ni komma överens om era inbördes rättigheter och skyldigheter i projektet i ett avtal. Det kan ta tid att få ett projektavtal på plats, så sätt gärna i gång detta innan projektet startar.
• Hur resultatet ska komma till användning samt hur vetenskaplig publicering ska ske.

Se våra allmänna villkor samt få hjälp med att förstå och uppfylla dem

Eftersom utlysningen ingår i ett strategiskt innovationsprogram gäller även dessa särskilda villkor:

• När ni ansöker ska ni skicka en projektsammanfattning, till Medtech4Health, kontakt@medtech4health.se. Projektsammanfattningsmall finns på utlysningens webbsida.
• Åtminstone en projektpart ska representera projektet vid Medtech4Healths konferenser och andra aktiviteter, ungefär 1-2 gånger per år.
• När information eller resultat från projektet delas ska det anges att arbetet utförts med finansiering från det strategiska innovationsprogrammet Medtech4Health en gemensam satsning av Vinnova, Formas och Energimyndigheten.
• När ni slutrapporterar till Vinnova ska ni även skicka en sammanfattning av projektresultaten till Medtech4Health via e-post: kontakt@medtech4health.se. Dessa får inte innehålla konfidentiella eller känsliga uppgifter inklusive kopia på vetenskapliga eller andra publikationer.

Vi kan även besluta att lägga till kompletterande särskilda villkor för enskilda projekt. De framgår i så fall av beslutet.

Ni behöver även följa dessa anvisningar som gäller för den här utlysningen:

• Projektledaren ska i samband med slutrapporteringen fylla i en kort webenkät på https://medtech4health.se/slutrapport/
• Årlig uppföljningsenkät från Medtech4Health ska besvaras.

Kan ni behöva betala tillbaka bidrag?

Om ni inte följer Vinnovas villkor kan ni bli återbetalningsskyldiga. Det gäller också om ni beviljats bidrag felaktigt eller med för högt belopp.

För att söka finansiering fyller ni i en ansökan i Vinnovas e-tjänst. Ansökan innehåller frågor om projektet, deltagande projektparter och budget.

Till ansökan bifogar ni även dessa bilagor:

• Projektbeskrivning
  Projektbeskrivningen ska följa mallen som hämtas på utlysningens webbsida och vara skriven med typsnittet Arial, 11 punkters text.
• CV-bilaga med CV för projektledaren och nyckelpersoner från samtliga projektparter. CV-bilagan ska följa mallen som finns längre ner på denna webbsida. Varje persons CV får omfatta max en A4-sida med typsnittet Arial, 11 punkters text.
• Intyg om stöd av mindre betydelse: Obligatorisk för organisationer som söker stöd av mindre betydelse/de minimis-stöd.

När ni ansöker ska ni skicka en projektsammanfattning, till Medtech4Health kontakt@medtech4health.se.

Projektsammanfattningen ska följa mallen som hämtas på utlysningens webbsida:

• Projektsammanfattning i särskild bilaga som maximalt får omfatta en stående A4-sida. Projektsammanfattning ska skickas till med programkontoret för Medtech4Health och ska därför inte innehålla konfidentiella eller andra känsliga uppgifter. Projektsammanfattningen ingår inte i bedömningsprocessen.

Så går ansökningsprocessen till

Påbörja ansökan i god tid

Tänk på att det tar tid att göra en ansökan. Att fylla i mallar kan ta flera dagar, eftersom det bygger på analyser ni ska göra.

I Vinnovas e-tjänst kan ni börja fylla i uppgifter och sedan fortsätta vid ett senare tillfälle. Ni kan också dela ut behörigheter till andra som ni vill ska bidra i ansökan. När ansökan är färdig markerar ni den som klar.

Ni kan när som helst låsa upp ansökan och göra ändringar, ända fram till sista ansökningsdag. Om ni låser upp ansökan, måste ni sedan markera den som klar för att den ska registreras när utlysningen stänger.

2025-02-05 
Ändring under avsnitt 4, Vad finansieras:

- Första punkten under rubriken Vi finansierar inte projekt eller aktiviteter är ändrad till:
avser fysisk produkt eller tjänst som redan är en vedertagen lösning och som är brett etablerad på marknaden. 

- Tredje punkten under rubriken ” Projektansökan ska tydligt beskriva” är ändrad till:
Projektets förväntade slutresultat samt hur lösningen ska skalas upp interregionalt samt till andra vård och omsorgsgivare.