Medtech4Health: Kompetensförstärkning i småföretag 2025

Samverkan, kraftsamling och innovation kommer att vara avgörande för att nå målen för hållbar utveckling enligt de globala hållbarhetsmålen. Med denna utlysning vill Medtech4Health stärka kompetensen hos mikro- och småföretag som är verksamma i Sverige och som utvecklar eller marknadsför nya innovativa medicintekniska produkter, tjänster eller lösningar. Genom att stärka kompetensen kan deras möjlighet att utvecklas framgångsrikt och konkurrera på den globala marknaden öka. Detta är en viktig del av Medtech4Healths långsiktiga mål.

Medtech4Health strävar efter att aktivt bidra till ett långsiktigt hållbart samhälle och främja ökad jämställdhet inom svensk medicinteknik. Detta ska prägla sammansättningen av projekts aktörer, samt projektets förmåga att hantera köns- eller genusaspekter som är relevanta kopplat till projektets problemområde, lösningar och nyttiggörande. Därmed finns en obligatorisk fråga att besvara under rubriken Projektuppgifter. I denna utlysning ligger frågan till grund för bedömning under potentialkriteriet. Se avsnitt 7 för mer information.

Projektet förväntas också bidra till klimatomställningen med fokus på:

• minskade utsläpp av växthusgaser
• minskade utsläpp av miljöföroreningar
• ökad cirkularitet och resurseffektivitet

Jämställd innovation – vad det innebär för dig som söker bidrag från oss

Agenda 2030 som drivkraft för innovation

Projekten förväntas använda ett eller flera av de stödverktyg som är av relevans och har utvecklats inom Medtech4Health. Dessa finns att tillgå på www.medtecharena.se.

Tillgängliggöra vetenskapliga publikationer och resultat

När resultat från forskning och innovation görs fritt tillgängliga kan fler bidra till att lösa samhällsutmaningar. Den här utlysningen ska bidra till att tillgängliggöra resultat för alla. Därför ska all vetenskaplig publicering ske med öppen tillgång.

I denna utlysning kan ett företag verksamt i Sverige söka finansiering. Företag som söker bidrag måste klassas som ett mikro- eller ett småföretag enligt EU:s definition och vara en juridisk person i Sverige. Med svensk juridisk person likställs i detta avseende utländsk organisation som har en registrerad filial eller driftställe i Sverige.

För att beviljas finansiering i utlysningen ska företaget inkomma med en modellförsäkran om status som små eller medelstort företag, där det framgår att företaget är ett mikro- eller småföretag. Mall för modellförsäkran hittar du längre ner på sidan.

Företaget ska arbeta med utveckling, produktion och/eller marknadsföring av nya innovativa medicintekniska produkter inriktade på̊ att lösa kliniska verifierade behov. Det kan vara en fysisk produkt, tjänst eller lösning. Målet ska vara att kommersialisera och nyttiggöra dessa, samt på sikt växa på en internationell marknad. Företaget ska ha ett behov av att långsiktigt stärka sin kompetens inom ett tydligt definierat behovsområde.

Projektledaren ska vara anställd med en operativ roll i företaget som söker finansiering.

Aktiviteter det går att söka finansiering för

I utlysningen kan upp till 50 procent av kostnaden för att anlita en extern expert finansieras. Experten ska ha en kompetens som företaget i dagsläget saknar, och som möjliggör utveckling, implementering eller marknadsförberedande aktiviteter av en ny innovativ medicinteknisk produkt, tjänst eller lösning på en nationell eller en internationell marknad. Det sökta beloppet avser konsultkostnader för den externa experten, och som ska vara tydligt fristående från det sökande företaget och från produktidén som ansökan avser.

Det ska tydligt framgå hur efterfrågad kompetens fyller ett faktiskt behov i det sökande företaget. Kompetensförstärkningen sker genom köp av tjänster mot marknadsmässig ersättning.

Projektansökan ska innehålla tydliga aktiviteter som visar hur den kunskap och erfarenhet som den externa experten tillför kan överföras och behållas i företaget på längre sikt.

Kompetensbehovet kan till exempel utgöras av:

• Klinisk expertis, exempelvis personal i vård och omsorg med specialistkunskaper
• Regulatorisk expertis gällande FDA, MDR, IVDR eller annat
• Akademiska forskare med teknisk, medicinsk eller annan kompetens
• Medicinteknisk expertis
• Expertis från patientorganisationer avseende produktanvändning eller produktutveckling
• Expertis avseende kliniska prövningar och testbäddar
• Expertis inom hälsoekonomi
• Inköpsexpertis inom region eller kommun
• Expertis med kunskap om specifik marknad
• Expertis med kompetens inom IT-relaterade säkerhetsfrågor
• Expertis inom ersättningsmodeller i Sverige eller i andra länder

Vi finansierar inte:

• Resursförstärkning för att genomföra rutinmässiga eller återkommande ändringar av befintliga varor, tillverkningsmetoder, tillverkningsprocesser, tjänster eller andra pågående verksamheter.
• Tjänster av ett fortlöpande eller periodiskt återkommande slag. Tjänsterna får inte heller ingå i företagets ordinarie driftskostnader, såsom rutinmässig skatterådgivning, regelbunden juridisk rådgivning eller annonskostnader.
• Stöd till exportrelaterad verksamhet, det vill säga stöd som är direkt knutet till exporterade kvantiteter, till upprättandet och driften av ett distributionsnät eller till andra löpande kostnader kopplade till exportverksamheten.
• Veterinärmedicinska idéer.
• Generella tekniklösningar, till exempel IT-lösningar för språköversättning eller digital kommunikation.
• Kompetenser som företaget redan erhållit finansiering för i tidigare utlysningar.

Om läkemedel och bioteknik

Vi finansierar inte utveckling av läkemedel eller bioteknikprojekt. Läkemedel och biokemiska komponenter kan dock vara en del i det aktuella projektkonceptet där medicinteknik används för till exempel dosering, diagnostik eller injektioner. Det kan också vara projekt där implantat är ytbehandlat med läkemedel för prevention av komplikationer. För eventuella kombinationsprodukter eller lösningar gäller att den biokemiska- eller läkemedelsdelen är färdigutvecklad och verifierad.

Vilka kostnader kan finansieras?

Vinnovas finansiering omfattas av regler om statligt stöd. Reglerna styr vilka slags kostnader som vi kan finansiera. Dessa kallas stödberättigande kostnader.

Vi kan i denna utlysning enbart finansiera kostnader för konsulttjänster från utomstående aktör.

Med utomstående menar vi i den här utlysningen att personen som ska utföra konsulttjänsten inte får vara anställd hos projektparten. Den får inte heller vara anställd i projektpartens koncernföretag, intresseföretag eller i ett företag som står under bestämmande inflytande av en närstående till projektparten.

Med Intresseföretag avses något av följande fall:

• Att projektpart utövar ett betydande inflytande över den juridiska personens driftsmässiga och finansiella styrning och ägandet utgör ett led i en varaktig förbindelse mellan projektparten och den juridiska personen.
• Att projektpart innehar minst 20 procent av rösterna för samtliga andelar i den juridiska personen och det inte av omständigheterna i övrigt framgår att detta inte utgör ett betydande inflytande.
• Att projektparts koncernföretag eller projektpart tillsammans med ett eller flera koncernföretag tillsammans innehar minst 20 procent av rösterna för samtliga andelar i den juridiska personen och det inte av omständigheterna i övrigt framgår att detta inte utgör ett betydande inflytande.

Med närstående avses bland annat ägare, styrelseledamot, verkställande direktör eller annan ledande befattningshavare i projektparten eller dess koncernföretag, eller make eller maka, sambo, partner, barn och syskon till sådan person.

Tjänsterna får inte vara fortlöpande eller återkommande. De får heller inte ingå i företagets ordinarie verksamhet, som till exempel rutinmässig skatterådgivning, regelbunden juridisk rådgivning eller annonskostnader.

I den här utlysningen är den här typen av kostnad stödberättigad:

• Kostnad för konsulttjänster från en utomstående aktör.

För mer detaljerad information om vilka kostnader som Vinnova kan finansiera, se Anvisning till stödberättigande kostnader

För att möjliggöra överföringen av kompetens från konsulten till företagets personal, förväntas företaget ha personalkostnader eller andra projektrelaterade kostnader. Dessa kostnader får företaget finansiera själv, och de ska inte inkluderas i budgeten i ansökningsformuläret eller redovisas till Vinnova.

Vilka krav gäller för kostnader som Vinnova finansierar?

För att en kostnad ska vara stödberättigande måste den vara nödvändig för aktiviteterna i projektet. Projektkostnader måste också vara korrekt bokförda och särredovisas från organisationens övriga kostnader. En organisation får heller inte ta upp någon annans kostnader som sina egna.

För mer detaljerad information om vilka krav, begränsningar och undantag som gäller, se Anvisning till stödberättigande kostnader

Krav på kapital

För att beviljas finansiering i utlysningen måste företaget visa att den har kapital motsvarande minst hela medfinansieringen tillgängligt vid ansökningstillfället. Detta ska styrkas genom ett kontoutdrag eller ett intyg från en auktoriserad revisor eller redovisningskonsult som tydligt bekräftar att kapitalet är företagets egna medel och att det finns tillgängligt i kassan. Till exempel, om sökt belopp från Vinnova är 200 000 kronor, ska företaget ha ett tillgängligt kapital på minst 200 000 kronor.

Observera att nödvändig dokumentation måste bifogas i ansökan för att styrka att det finansiella kravet uppfylls.

Reglerna om statligt stöd styr hur stor andel av kostnaderna som Vinnova kan finansiera. Detta bestäms individuellt för varje organisation.

Hur stort bidrag kan projektparten få?

I den här utlysningen finansierar vi tjänster från utomstående konsulter till små och medelstora företag.

Vi kan finansiera upp till 50 procent av ett företags konsultkostnader upp till 200 000 kronor.

Vi beviljar bidrag i enlighet med artikel 18 i EU-kommissionens förordning om allmänna gruppundantag (GBER).

Om konsulttjänsten till exempel kostar 400 000 kronor, kan företaget ansöka om 200 000 kronor i bidrag och själv stå för de andra 200 000 kronor i likvida medel.

Se bild nedan på hur en korrekt ifylld budget i ansökningsformuläret kan se ut. Överstrukna kolumner ska lämnas blanka.

För att Vinnova ska ta ställning till och bedöma er ansökan måste den uppfylla vissa formella krav. Är kraven inte uppfyllda, avslås ansökan direkt.

Krav på sökande företag

• Den koordinerande projektparten ska vara en svensk juridisk person och bedriva verksamhet i Sverige. Fysiska personer eller enskilda firmor kan alltså inte delta som koordinerande projektpart.
• Företaget ska klassas som ett mikro- eller småföretag enligt modellförsäkran om SMF-status. Se avsnitt 3 för mer information.
• Företaget ska vid ansökningstillfället uppfylla kravet på kapital. Se avsnitt 4 för mer information.
• Vid ansökningstillfället får företaget inte ha någon pågående finansiering från tidigare omgångar av utlysningen. Status för pågående finansiering verifieras i Vinnovas projektdatabas.
• Den koordinerande projektparten ska vara det företag som söker bidrag för konsulttjänster från utomstående aktör.

Krav på projektet

• Projektet ska starta senast 3 månader efter avläsningsdatumet.
• Projekttiden får maximalt vara 12 månader.
• Endast kostnader för konsulttjänster från utomstående aktörer får budgeteras i ansökningsformuläret, och dessa ska anges under kostnadsslaget Konsultkostnader, licenser med mera. Inga andra kostnader eller kostnadsslag får inkluderas i budgeten. Se avsnitt 5 för exempel.

Krav på ansökan

• Ansökan ska vara skriven på svenska eller engelska.
• Ansökan ska innehålla alla efterfrågade bilagor och inga utöver dessa.
• Ansökan ska innehålla CV för projektledaren samt för extern expert eller experter. CV för övriga nyckelpersoner i teamet bör också bifogas.
• Ansökan ska följa de anvisningar som ges i avsnitt 9.

Vad bedöms?

Potential

• I vilken omfattning den föreslagna finansieringen bedöms stärka kompetensen långsiktigt i företaget.
• I vilken utsträckning projektet och företaget kan bidra till hållbar tillväxt i Sverige.
• I vilken utsträckning projektet och företaget bidrar till att stärka den internationella konkurrenskraften för svensk medicinteknik.
• I vilken utsträckning produkten, tjänsten eller lösningen bedöms skapa specifik nytta för patient, individ eller anhörig samt inom vård eller omsorg.
• I vilken utsträckning projektet bidrar till ökad jämställdhet inom svensk medicinteknisk sektor.
• Hur väl projektet bedöms bidra till klimatomställningen med fokus på:
  - minskade utsläpp av växthusgaser
  - minskade utsläpp av miljöföroreningar
  - ökad cirkularitet och resurseffektivitet

Aktörer

• Hur väl teamet är sammansatt vad gäller relevant kompetens och förmåga att tillgodogöra sig och förvalta kunskapen från den externa experten.
• Hur väl projektet tar tillvara synpunkter från patient eller brukare där detta är relevant.
• Hur väl sammansatt projektteamet är när det gäller könsfördelning, samt hur väl makt och inflytande fördelas mellan kvinnor och män i projektteamet.

Genomförbarhet

• I vilken utsträckning planerade aktiviteter bidrar till företagets utveckling och att budget, mål, aktiviteter och övergripande plan är trovärdiga.
• I vilken utsträckning angivna aktiviteter som möjliggör överföring av kunskap finns med i planen och är relevanta.
• Hur väl jämställdhet integrerats i projektplanen.
• Hur väl klimataspekter integrerats i projektplanen.

Hur bedöms ansökningar?

Ansökan bedöms i konkurrens med övriga inkomna ansökningar till utlysningen.

1. Ansökan görs i Vinnovas e-tjänster.
2. Alla ansökningar som uppfyller de formella kraven bedöms av en sammansatt grupp av särskilt utsedda och av Vinnova förordnade bedömare.
3. De individuella bedömningarna sammanställs och resulterar i en rekommendation till Vinnova.
4. Vinnova fattar beslut om vilka projekt som ska finansieras.
5. Beslut meddelas till sökande.

Vinnova bedömer även organisationers ekonomi

Innan Vinnova beslutar om finansiering görs också en samlad bedömning av den organisatoriska och finansiella statusen hos de som får bidrag. Vinnova använder sig av information från kreditupplysningar, för närvarande från Dun & Bradstreet.

För att Vinnova ska bevilja finansiering gäller detta:

• Organisationer får inte vara på obestånd, genomgå likvidation eller företagsrekonstruktion. De ska heller inte ha obetalda skulder hos Kronofogdemyndigheten.
• Aktiebolag får inte ha förbrukat hälften eller mer av sitt aktiekapital.
• Om vi begär måste små och medelstora företag kunna visa att de har ekonomisk täckning att genomföra projektet enligt sin budget i ansökan. De kan inte använda offentliga bidrag eller egna medel avsedda för andra projekt för att täcka projektkostnader i denna utlysning.

När Vinnova bedömt alla ansökningar, skickas ett beslut där er ansökan antingen beviljas eller avslås. I beslutet anges hur mycket bidrag varje part i projektet beviljas. Beslutet kan inte överklagas.

Vad gäller om ni beviljas finansiering?

Om er ansökan beviljas måste ni följa Vinnovas allmänna villkor för bidrag. Villkoren innehåller bland annat detta:

• Att ni ska underteckna ett särskilt dokument där ni godkänner er medverkan och åtar er att genomföra projektet.
• Att ni ska rapportera hur det går, era kostnader och uppnådda resultat till Vinnova regelbundet under projekttiden.
• Hur resultatet ska komma till användning samt hur vetenskaplig publicering ska ske.

Se våra allmänna villkor samt få hjälp med att förstå och uppfylla dem

Eftersom utlysningen ingår i ett strategiskt innovationsprogram gäller även dessa särskilda villkor:

• När ni ansöker ska ni skicka en sammanfattning av projektet, ett så kallat projektreferat, till Medtech4Health. Projektreferatet får inte innehålla konfidentiella eller känsliga uppgifter.
• Åtminstone en projektpart ska representera projektet vid Medtech4Health konferenser och andra aktiviteter.
• När information eller resultat från projektet delas ska det anges att arbetet utförts inom det strategiska innovationsprogrammet Medtech4Health, en gemensam satsning av Vinnova, Formas och Energimyndigheten.
• När ni slutrapporterar till Vinnova ska ni även skicka en sammanfattning av projektresultaten till Medtech4Health. Dessa får inte innehålla konfidentiella eller känsliga uppgifter.

Ni behöver även följa de särskilda villkor som gäller för den här utlysningen:

• Följande villkor ersätter § 6.1 fjärde stycket i de allmänna villkoren för bidrag: Stödberättigande kostnader är kostnaderna för konsulttjänster som tillhandahålls av utomstående konsulter.
• De berörda tjänsterna får inte heller vara av ett fortlöpande eller periodiskt återkommande slag och de får inte ingå i företagets ordinarie driftskostnader, såsom rutinmässig skatterådgivning, regelbunden juridisk rådgivning eller annonskostnader.

Vi kan även besluta att lägga till kompletterande särskilda villkor för enskilda projekt. De framgår i så fall av beslutet.

Ni behöver även följa dessa anvisningar som gäller för den här utlysningen:

• I samband med start- och slutrapport ska projektet även fylla i en kort webbenkät åt Medtech4Health.
  - https://sv.surveymonkey.com/r/startenkat
  - https://sv.surveymonkey.com/r/slutenkat
• Årlig uppföljningsenkät från Medtech4Health ska besvaras.

Kan ni behöva betala tillbaka bidrag?

Om ni inte följer Vinnovas villkor kan ni bli återbetalningsskyldiga. Det gäller också om ni beviljats bidrag felaktigt eller med för högt belopp.

När utlysningen stänger registreras er ansökan. Då skickar Vinnova en e-postbekräftelse till den som står för användarkontot, projektledaren och firmatecknaren. Om ni inte har fått en bekräftelse inom 24 timmar efter att utlysningen stängt, hör av er till Vinnova.

När utlysningen stängt kan ni inte ändra något i ansökan. Då kan ni bara komplettera om vi ber om det.

Vem kan läsa er ansökan?

Er ansökan kommer att läsas av medarbetare på Vinnova och de externa bedömare som medverkar i den här utlysningen. Alla arbetar under tystnadsplikt.

Ansökningar som lämnas in till Vinnova blir allmänna handlingar. Det innebär att Vinnova måste lämna ut dem om de efterfrågas. Men Vinnova sekretessbelägger uppgifter som skulle kunna innebära ekonomisk skada för den enskilde om de lämnas ut. Det kan till exempel vara uppgifter om affärs- och driftförhållanden, uppfinningar eller forskningsresultat.

Handlingar ni skickar till Medtech4Health omfattas inte av Vinnovas bestämmelser kring sekretess. Därför bör de inte innehålla konfidentiella eller känsliga uppgifter.

Så hanterar Vinnova allmänna handlingar och sekretess