Internationella samarbeten för att utveckla nya terapier för sällsynta sjukdomar

Utlysningen stödjer prekliniska studier som syftar till att utveckla nya behandlingar för sällsynta sjukdomar med små molekyler och biologiska ämnen. Projekten kan exempelvis inkludera nya terapier, biomarkörer, replikering av studier, proof of concept- studier eller förberedelser för kliniska prövningar. 

Utlysningen är ett samarbete mellan cirka 36 organisationer från ett 30-tal länder. EU-kommissionen bidrar med medfinansiering och respektive deltagande land står för sina egna aktörers kostnader i de beviljade konsortierna. 

Vinnovas utlysningstext ger kompletterande information för svenska organisationer som söker medel från Vinnova inom ramen för ERDERA utlysningen. Bedömning sker av internationella experter via det internationella sekretariatet.

Fullständig information om utlysningen
All viktig information som exempelvis fullständig utlysningstext, vad som finansieras och hur man söker till den internationella utlysningen ERDERA JTC2025 finns tillgänglig på ERDERAs webbplats.
Där hittar ni även kontaktuppgifter till internationella sekretariatet som kan svara på frågor kring utlysningens innehåll och inriktning. 

Syftet med utlysningen är att möjliggöra för forskare i olika länder att bygga ett effektivt samarbete kring ett gemensamt tvärvetenskapligt projekt baserat på komplementaritet och delning av expertis. Syftet är att resultaten i framtiden ska kunna användas till förmån för patienter.

Projekten kommer att fokusera på en grupp av sällsynta sjukdomar eller, som andra prioritet, på en enskild sällsynt sjukdom enligt den europeiska definitionen, det vill säga en sjukdom som drabbar högst fem av 10 000 personer i Europeiska gemenskapen, associerade stater och Kanada.

Se fullständig utlysningstext på ERDERAs webbplats

Bidra till en hållbar systemomställning

Vinnova har i uppdrag att främja hållbar tillväxt och systemomställning. För att genomföra hållbar systemomställning har vi valt att utgå från FN:s globala hållbarhetsmål, definierade i Agenda 2030. Där prioriterar Vinnova två perspektiv: jämställdhet och klimatomställningen. Alla insatser och projekt vi finansierar bör bidra till dessa perspektiv.

Agenda 2030 som drivkraft för innovation

I den här utlysningen sker bedömning av ansökningar genom sekretariatet, det internationella programkontoret för ERDERA. Vinnova gör ingen egen bedömning kring dessa perspektiv. Vinnova kan däremot be om information om hur ert projekt bidrar till dessa perspektiv i uppföljningssyfte.

Det kan handla om följande aspekter:

• om kvinnor och män på ett jämställt sätt deltar i projektet, tar del av bidraget samt har inflytande och makt över projektet.
• hur väl projektet analyserar och tar ställning till om det finns köns- eller genusaspekter som är relevanta för projektets problemformulering, lösningar och effekter.

Aktörer som söker finansiering ska ha filial eller driftställe i Sverige och kan komma från:

• akademi
• offentlig sektor
• företag
• patientorganisationer

Om konsortiet har flera svenska aktörer ska en av de svenska parterna ansvara för att koordinera de svenska parternas deltagande i projektet.

Svenska aktörer ska vara del av ett internationellt konsortium enligt de krav som ställs i den internationella utlysningstexten.

Observera att deltagande länder och finansiärer kan ha olika regler för vem som kan söka finansiering.

För fullständiga formella krav på sökande är det viktigt att läsa den internationella utlysningstexten. Där hittar ni kontaktuppgifter till sekretariatet, det internationella programkontoret för ERDERA, som kan svara på frågor kring formella krav och utlysningens inriktning.

Vinnova finansierar svenskt deltagande i utlysningen ERDERA JTC2025.

Projekten kan pågå upp till tre år.

Vilka kostnader kan vi finansiera?

Vinnovas finansiering omfattas av regler om statligt stöd. Reglerna styr vilka slags kostnader som vi kan finansiera. Dessa kallas stödberättigande kostnader.

I den här utlysningen är dessa typer av kostnader stödberättigande:

• Personalkostnader: Löner, sociala avgifter och andra personalavgifter
• Utrustning, mark och byggnader: Instrument, utrustning och hyra för annan lokal än ordinarie verksamhetslokal
• Konsult- och licenskostnader: Konsulttjänster, kunskap och patent som köpts eller används på licens från en utomstående aktör
• Övriga direkta kostnader: Till exempel materiel, förrådsartiklar och resor som är nödvändiga för att genomföra projektet
• Indirekta kostnader (overhead): Kostnader som inte uppkommit som en omedelbar följd av men kan relateras till projektet, till exempel ordinarie lokaler och städning.
  Indirekta kostnader får utgöra maximalt 30 procent av personalkostnader.

För mer detaljerad information om vilka kostnader vi kan finansiera, se Anvisning till stödberättigande kostnader

Vilka krav gäller för kostnader vi finansierar?

För att en kostnad ska vara stödberättigande måste den vara nödvändig för aktiviteterna i projektet. Projektkostnader måste också vara korrekt bokförda och särredovisas från organisationens övriga kostnader. En organisation får heller inte ta upp någon annans kostnader som sina egna.

För mer detaljerad information om vilka krav, begränsningar och undantag som gäller, se Anvisning till stödberättigande kostnader

Kostnader ska anges i euro i den internationella ansökan till ERDERAS sekretariatet. När ansökan sedan skickas in till Vinnova ska kostnader anges i svenska kronor. Använd växelkursen, euro till svenska kronor, från det datum då utlysningen stängde för ansökan i steg ett, 2025-02-13 klockan 14.00 (CET). Växelkursen som ska användas måste komma från Sveriges Riksbank.

Reglerna om statligt stöd styr också hur stor andel av kostnaderna som vi kan finansiera. Detta bestäms individuellt för varje organisation. Vi skiljer därför på hur stort bidrag projektet kan få, och hur mycket varje deltagande projektpart kan få.

Hur stort bidrag kan projektet få?

Vinnova kan finansiera upp till 3 000 000 kronor till en svensk part över tre år. Om fler än en svensk part deltar, kan Vinnova finansiera totalt 4 500 000 kronor. 

Se den internationella utlysningstexten för alla detaljer och formella krav kring konsortiets ansökan

Hur stort bidrag kan en projektpart få?

Hur stort bidrag varje deltagande projektpart kan få beror främst på:

• vilka aktiviteter som parten ska genomföra i projektet
• partens storlek och verksamhet

I den här utlysningen ger vi stöd till industriell forskning och experimentell utveckling.

Industriell forskning (artikel 25) kan förenklat beskrivas som att söka ny kunskap genom planerad forskning eller kritisk analys för att utveckla eller markant förbättra produkter, processer eller tjänster.

Experimentell utveckling (artikel 25) kan förenklat beskrivas som att kombinera, forma och använda befintliga kunskaper för att ta fram nya eller förbättrade produkter, processer eller tjänster.

För fullständig definition, se Stödgrunder och stödnivåer för bidrag

Hur stor andel av kostnaderna kan vi finansiera?

Organisationens storlek och typ av aktivitet avgör hur stor andel av kostnaderna vi kan finansiera, det vill säga den maximala stödnivån.

Bonusgrunder

Om projektet omfattas av någon av dessa bonusgrunder kan vi finansiera en högre andel av kostnaderna enligt tabellen:

• Faktiskt samarbete: Viss nivå av samarbete mellan små och större företag, mellan företag i två olika europeiska länder eller mellan forskningsorganisationer och företag
• Spridning av resultat: Omfattande spridning genom exempelvis konferenser eller öppna databaser.
• Annan bonusgrund

För fullständig information om dessa bonusgrunder, se Stödgrunder och stödnivåer för bidrag

Vi beviljar bidrag i enlighet med artikel 25 i EU-kommissionens förordning om allmänna gruppundantag (GBER).

De minimis-stöd (stöd av mindre betydelse)

Hur stort bidrag kan en projektpart få?
I den här utlysningen kan vi också ge de minimis-stöd, även kallat stöd av mindre betydelse. Vi kan finansiera upp till 100 procent av en projektparts kostnader.

En organisation kan ta emot maximalt 300 000 euro över en treårsperiod i den här stödformen, oavsett finansiär och projekt. Det betyder att om samma organisation tagit emot stöd av mindre betydelse i andra projekt från andra finansiärer tidigare, påverkar det hur stort stödet kan bli i den här utlysningen.

Lämna in ett intyg om de-minimistöd när ni skickar in ansökan. Det krävs för att vi ska kunna bevilja detta stöd.

Intyg om de minimis-stöd

Vi beviljar bidrag i enlighet med EU-kommissionens förordning (2023/2831) om stöd av mindre betydelse.

Inte statsstöd

Hur stort bidrag kan en projektpart få?

I den här utlysningen ger vi även stöd till organisationer som inte bedriver ekonomisk verksamhet. Med det menas att de inte erbjuder en tjänst eller produkt på en marknad. Hit räknas oftast universitet och högskolor, forskningsinstitut och andra organisationer.

Vi kan finansiera upp till 100 procent av sådana organisations kostnader.

Hur avgör ni om en organisation bedriver ekonomisk verksamhet?
En organisation som erbjuder någon form av tjänst eller produkt på en marknad anses bedriva ekonomisk verksamhet och kan inte beviljas den här formen av stöd. Det har ingen betydelse hur organisationen finansieras, om den är offentlig eller privat, eller om den har ett vinstsyfte. Det spelar heller ingen roll vilken rättslig form verksamheten har. Till exempel om det är ett aktiebolag, ett handelsbolag, en ekonomisk förening, en ideell förening eller en stiftelse.

Är ni osäkra på om en organisation i ert projekt bedriver ekonomisk verksamhet, kontakta utlysningsansvarig. Organisationen ansvarar dock själv för att bedöma om den bedriver ekonomisk verksamhet.

För att vi ska ta ställning till och bedöma er ansökan måste den uppfylla vissa formella krav. Är kraven inte uppfyllda, avslås ansökan. Se även den internationella utlysningstexten för information om formella krav. Se ”Vi bedömer även finansiell status” under avsnitt 7.

Krav på organisationsform hos projektparter

• Alla projektets parter ska vara juridiska personer. Vi beviljar inte bidrag till enskilda firmor.
• Den koordinerande parten ska vara en svensk juridisk person och bedriva verksamhet i Sverige.

Krav på projektet

• Projektledaren ska vara anställd hos en av projektparterna.
• Projektet får inte påbörjas innan ansökan lämnas in.

Krav på ansökan

• Ansökan ska vara skriven på svenska eller engelska.
• Ansökan ska följa de anvisningar som ges i avsnitt 9.
• Ansökan som skickas in till ERDERA ska vara bifogad ansökan i Vinnovas e-tjänster.
• Intyg om stöd av mindre betydelse (de minimis) ska bifogas enligt anvisningar i avsnitt 5 om sådant bidrag söks.

Vad bedömer vi?

I denna utlysning sker bedömning enligt de kriterier som beskrivs i den internationella utlysningstexten.

Hur bedömer vi?

Bedömning av ansökan sker genom sekretariatet, det internationella programkontoret för ERDERA. En extern internationell expertpanel granskar ansökningarna och tar fram en rankninglista. Bedömningen sker i konkurrens mellan inkomna ansökningar. Beslut om finansiering utgår ifrån rankninglistan och finansiärernas tillgängliga budget.

Vinnova bedömer finansiell status

Innan fördelning av ansökningar för bedömning av ansökningar och innan beslut om finansiering gör Vinnova också en bedömning av den organisatoriska och finansiella statusen. Vi använder oss av information som vi får från kreditupplysningar, för närvarande från Dun & Bradstreet.

För att vi ska bevilja finansiering gäller detta:

• Organisationer som söker bidrag för personalkostnader måste vara registrerade som arbetsgivare hos Skatteverket
• Organisationer får inte vara på obestånd, genomgå likvidation eller företagsrekonstruktion. De ska heller inte ha obetalda skulder hos Kronofogdemyndigheten.
• Aktiebolag får inte ha förbrukat hälften eller mer av sitt aktiekapital.

Sekretariatet, det internationella programkontoret för ERDERA, meddelar beslutet till koordinatorn för hela det transnationella konsortiet.

Vinnova skickar även ett beslut där vi antingen beviljar eller avslår er svenska ansökan. I beslutet anger vi hur mycket bidrag varje part i projektet beviljas. Vårt beslut kan inte överklagas.

Vad gäller om ni beviljas finansiering?

Om vi beviljar er ansökan måste ni följa våra allmänna villkor för bidrag. Villkoren innehåller bland annat detta:

• Att ni ska underteckna ett särskilt dokument där ni godkänner er medverkan och åtar er att genomföra projektet.
• Att ni ska rapportera hur det går, era kostnader och uppnådda resultat till oss regelbundet under projekttiden.
• Är ni flera parter måste ni komma överens om era inbördes rättigheter och skyldigheter i projektet i ett avtal. Det kan ta tid att få ett projektavtal på plats, så sätt gärna i gång detta innan projektet startar.
• Hur resultatet ska komma till användning samt hur vetenskaplig publicering ska ske.

Se våra allmänna villkor samt få hjälp med att förstå och uppfylla dem

Vi kan även besluta att lägga till kompletterande särskilda villkor. De framgår i så fall av beslutet.

Kan ni behöva betala tillbaka bidrag?

Om ni inte följer våra villkor kan ni bli återbetalningsskyldiga. Det gäller också om ni beviljats bidrag felaktigt eller med för högt belopp.

När utlysningen stänger registreras er ansökan. Då skickar vi en e-postbekräftelse till den som står för användarkontot, projektledaren och firmatecknaren. Om ni inte har fått en bekräftelse inom 24 timmar efter att utlysningen stängt, hör av er till oss.

När utlysningen stängt kan ni inte ändra något i ansökan. Då kan ni bara komplettera om vi ber om det.

Vem kan läsa er ansökan?

Er ansökan kommer att läsas av medarbetare på Vinnova och de externa bedömare som medverkar i den här utlysningen. Alla arbetar under tystnadsplikt.

Ansökningar som lämnas in till oss blir allmänna handlingar. Det innebär att vi måste lämna ut dem om de efterfrågas. Men vi sekretessbelägger uppgifter som vi bedömer skulle kunna innebära ekonomisk skada för den enskilde om de lämnas ut. Det kan till exempel vara uppgifter om affärs- och driftförhållanden, uppfinningar eller forskningsresultat.

Så hanterar vi allmänna handlingar och sekretess