Tendo OneGrip - a robotic assistive medical device for spinal cord injury patients

Syfte och mål

Tendo´s mjuka exoskelett, Tendo OneGrip, är en lätt och energieffektiv robot-handske som är designad för att hjälpa personer med ryggmärgsskador (SCI) att återfå sin handfunktion och öka deras självständighet och livskvalitet. Tendo ska samarbeta med Sigma Lundinova för att utveckla en generisk version av enheten som kan nå internationella marknader. Klinisk validering kommer att genomföras i samarbete med Sunnaas Rehabiliteringssjukhus (Norge) för att förbereda för CE-certifiering och marknadslansering.

Förväntade effekter och resultat

Projektets slutmål är att nå en generisk produkt som kan CE-märkas och därmed nå ut till fler personer, nationellt och internationellt. Produkten, OneGrip, ska innan dess valideras i en klinisk prövning. Det är en produkt utformad för personer med ryggmärgsskador för att förbättra deras greppfunktion och öka deras självständighet i vardagen samt möjliggöra att fler kan återgå till arbetet. Som ett resultat inkluderas fler i det sociala, ekonomiska och politiska livet, oavsett funktion vilket leder till potentiella besparingar för samhället (FN:s globala mål 3 och 10).

Planerat upplägg och genomförande

Projektet innefattar främst två större områden; 1- Optimering av Tendos befintliga teknik för att möjliggöra en generisk produkt som kan CE-märkas. Tekniken ska även verifieras internt och hos så kallade testhus. Därefter ska produkten valideras tillsammans med möjliga användare på Sunnaas Rehabiliteringssjukhus i Norge. Arbetet innefattar rekrytering, patientförberedelser, studieutförande och rapportskrivning. Samtliga arbetsmoment i projektet ska utföras i enlighet med EU-förordningen om medicinska produkter MDR.