Spinal fusion - ny teknik
| Diarienummer | |
| Koordinator | Sveriges Lantbruksuniversitet - Kliniska Vetenskaper |
| Bidrag från Vinnova | 2 813 352 kronor |
| Projektets löptid | maj 2021 - oktober 2023 |
| Status | Avslutat |
| Utlysning | Swelife och Medtech4Health - samverkansprojekt för bättre hälsa |
| Ansökningsomgång | Projekt som bidrar till förbättrad prevention, diagnos, monitorering eller behandling |
Viktiga resultat som projektet gav
Syftet var att skapa en säker och förutsägbar metod för steloperation av kotor (spinal fusion). Ett resorberbart keramiskt implantat som är osteoinduktivt, dvs materialet stimulerar benbildning, har placerats mellan kotor i djurmodell. I projektet har även resorberbara burar (spinal cage) tagits fram med 3D-printing. Analys av regulatoriska förutsättningar och väg till marknad har beskrivits.
Långsiktiga effekter som förväntas
Projektet har varit framgångsrikt; spinal fusion har erhållits utan att fixera kotorna medmetallimplantat. Ett bolag har startats, i syfte att kommersialisera tekniken; investerare harattraherats. Regulatoriska förutsättningar och väg till marknad har analyserats i projektet; informatione ärvärdefull för att attrahera investerare. Kommersialisering ska starta av den keramiska produkten. Projektet med de resorberbara burarna är fortfarande mer av forskningskaraktär.
Upplägg och genomförande
I en djurmodell testades det keramiska implantatet; material placerades mellan kotor. Regelbundet gjordes undersökning med CT; postmortalt analyserades vävnaden ytterligare. Konsulter har använts för att beskriva krav på kvalitetssäkring och det regulatoriska området. Fullt ISO-certifierade kontraktstillverkare har använts för tillverkning av produkter.