REGULATORISKT ARBETE SOM FRAMTIDA KONKURRENSFAKTOR

Viktiga resultat som projektet gav

Genom detta projekt står nu bolaget mer redo att ta sig an en MDR certifiering för klass 2a produkter. Projektet medför att processer och ruriner uppdateras och att kvalitetsarbete förbättras, något som gör att vi höjer kvaliten på våra produkter och leveranser.

Långsiktiga effekter som förväntas

Health Solutions står nu bättre rustade inför det fortsatta kvalitets arbete. Genom detta projekt har denna effekt unnat uppnås på betydligt kortare tid än om vi skulle ha genomfört projektet utan stöd från Hans Broström från Scilea.

Upplägg och genomförande

Projektet har genomförs i tre arbetspaket (AP), i AP1 har en GAP-analys genomförts som legat till grund för restreande AP:s, I AP2 har workshops och veckomöten genomförts, för att öka kunskapen kring relevanta standards som leds av Hans Boström från Scilea AB. Detta har varit ett mycket givande sätt att genomföra projektet. Under AP 3 har kunskapen omsatts i konkreta arbetet med att uppdatera och förnya kvalitetssystemet och den tekniska filen.