Produktionsutveckling av nytt nasalt vaccin mot lunginflammation

Syfte och mål

Abera har en vaccinplattform som lämpar sig väl för utveckling av både bakteriella och virala vacciner. Vaccinerna kan ges som nässpray, vilket gör det möjligt att hindra både sjukdom och smittspridning. Aberas mål är att skapa ett nytt universellt vaccin mot pneumokocker, en bakterie som idag orsakar ca 1,5 miljoner dödsfall per år och miljontals sjukhusinläggningar. Syftet med detta projekt är att göra de slutliga förberedelserna inför storskalig GMP-produktion och kliniska studier.

Förväntade effekter och resultat

I detta projekt vill vi, genom Innovationshubben på NorthX Biologics, i) producera verifierings-batcher för antigen, ii) optimera processen för att koppla antigen till vår plattform och rena materialet, iii) verifiera analysmetoderna för materialet. Målet med projektet är att ha i) en verifierad produktionsprocess och verifierade analysmetoder som kan användas som underlag till regulatorisk ansökan till klinisk fas 1, ii) vara redo för GMP-produktion av vaccinkandidaten.

Planerat upplägg och genomförande

I detta projekt kommer vi, tillsammans med NorthX Biologics, producera vaccinets olika beståndsdelar och sammanfoga dem i enlighet med den utvecklade produktionsprocessen samt analysera materialen. Data kommer jämföras med tidigare batcher och sammanställas i rapporter som ligger till grund för regulatorisk ansökan om att starta klinisk fas 1.