MDR-certifiering av höj- och sänkbar hygientoalett

Syfte och mål

Projektets syfte är att erhålla kompetensförstärkning inom medicinteknikförordningen, MDR. Detta ska i sin tur leda till en MDR-certifiering av en av våra produkter.

Förväntade effekter och resultat

Förväntade effekter av projektet är att, för organisationen, erhålla utökad kunskap inom området samt certifiering av produkten.

Planerat upplägg och genomförande

Planerat upplägg med konsult: Del 1 - Regulatorisk analys - arbete som berör kvalificering, klassificering och plan för aktiviteter Del 2 - Applicerbara krav - en mer djupgående analys där man tar fram det nödvändiga underlaget för att påbörja implementering/skapande av den tekniska dokumentation som krävs Del 3 - Operativt stöd - kunskapsöverföring och upplärning av vår organisation i hur man gör olika typer av dokumentation samt jobbar inom ramarna för de applicerbara kraven