Leyr - skalbar och säker delning av hälsodata

Viktiga resultat som projektet gav

Leyr erbjuder en plattform för skalbar och säker delning av hälsodata mellan hälsoappar och journalsystem. Projektet syftar till att kombinera krav enligt medicintekniska regelverk med krav på informationssäkerhet och implementera de arbetssätt och processer som krävs för att som litet och snabbväxande bolag säkerställa efterlevnad av de höga krav som ställs på produkter inom hälso -och sjukvården. Det har gått mycket bra att samarbeta med regulatoriska konsulter inom både medicinteknik och informationssäkerhet.

Långsiktiga effekter som förväntas

Målet för projektet är väl uppfyllda, vi har implementerat ett kvalitetsledningssystem som täcker in både kvalitet och informationssäkerhet och förberett oss inför en certifiering enligt ISO 27001.

Upplägg och genomförande

Tillsammans med regulatoriska experter har vi analyserat de regelverk och krav från viktiga samarbetspartners som finns inom området för informationsdelning i hälso- och sjukvården. Därefter har vi mappat kraven mot de krav som ställs på kvalitet inom medicinteknik med fokus på medicinteknisk mjukvara. Vi har satt upp ett ramverk för kvalitetsledning och informationssäkerhet och skrivit policies och instruktioner baserade på hur vi arbetar.

Externa länkar

Leyrs hemsida