Leyr - skalbar delning av hälsodata

Viktiga resultat som projektet gav

Syfte och mål med projektet var följande: - Analysera Leyrs produkt utifrån marknadens regulatoriska krav, med fokus på MDR - Öka och behålla kompetensen internt avseende aktuella regelverk - Utforma en strategi för att etablera produkten på marknaden parallellt med utveckling av ny funktionalitet och implementering av kvalitetsledningssystem Genom ett nära samarbete med vår regulatoriska konsult har vi kunnat uppfylla samtliga mål under projektets genomförande.

Långsiktiga effekter som förväntas

Leyr har tillsammans med vår regulatoriska konsult uppfyllt de mål vi satte upp för projektet. Vi har stärkt vår interna kompetens och utformat en regulatorisk produktstrategi för att etablera oss på marknaden. Vi har också påbörjat att implementera ett kvalitetsledningssystem.

Upplägg och genomförande

Upplägget och genomförandet var följande: 1. Analysera produkten och kommande funktionalitet utifrån gällande regelverk, framför allt MDR 2. Bygga en strategi för vilka krav som gäller i takt med att produkten utvecklas och planera hur vi uppfyller de kraven allt eftersom 3. Påbörja implementering av kvalitetsledningssystem

Externa länkar

leyr.io