Kunskapsöverföring mellan tekniker för ATMPs

Syfte och mål

Avancerade terapier (Advanced Therapy Medical Products (ATMP)), är ett behandlingsfält som idag utvecklas mycket snabbt och som i sin utveckling är beroende av kvalitetskontroller för att garantera produkternas säkerhet och kvalite. Syfte och mål med projektet är att utveckla en AI-stödd plattform baserad på komplex RNA-sekvenseringsdata som skall översättas till enklare, snabbare och billigare analyser med qPCR i en industriell kvalitetskontrollprocess.

Förväntade effekter och resultat

En viktig parameter vid all framtagning av läkemedel är kvalitetskontroller, men för produkter baserade på levande, eller delar av, celler skiljer sig dessa från vanliga kemiska läkemedel. I processen att ta fram celler är det viktigt att veta att den genetiska informationen inte ändrats eller muterats under processen. Detta projekt kommer att utveckla en plattform som med hjälp av AI-baserade metoder reducerar stor och komplex data ner till enklare och billiga analyser för att på ett industrialiserat sätt kunna producera säkra ATMP produkter.

Planerat upplägg och genomförande

Projektet kommer att ha fem arbetspaket. WP1 ansvarar för generell projektledning, riskhantering och resultatspridning. I WP2 odlar vi fram de humana embryonala stamceller som fungerar som modell-produkt för vår plattform och generera sekvenseringsdata. I WP3 kommer datan från WP2 processas och AI-metoden utvecklas. I WP4 överförs den modellen som tränats på storskalig och komplex data till ett enklare qPCR-system. qPCR-systemet utvecklas och valideras vidare i WP4. I WP5 att kommersialiseras de system vi tagit fram, inklusive både labb-kit och mjukvara för resultattolkning.