Kan läkemedelssubstansen Tirzepatide tillverkas effektivt med miljövänliga lösningsmedel?

Syfte och mål

PolyPeptide (PPL) i Limhamn, Malmö, och Red Glead Discovery (RGD) i Lund kommer att undersöka möjligheten att utveckla en betydligt mer hållbar tillverkning av peptider. Den globala efterfrågan på läkemedlen Mounjaro och Zepbound, som används för behandling av diabetes och övervikt, är enorm. En begränsande faktor är tillräcklig produktion av den aktiva substansen, tirzepatide. Tillsammans kommer PPL och RGD att utvärdera möjligheterna för att utveckla en effektiv tillverkningsmetod för tirzepatide utan att använda det giftiga lösningsmedlet N,N-dimetylformamid (DMF).

Förväntade effekter och resultat

Projektet, tillämpat på en relativt stor och komplex peptid, har potential att signifikant snabba på omställningen till hållbara tillverkningsprocesser av peptidbaserade läkemedelssubstanser. Projektet har dessutom potential att stärka Sverige globalt som arena för hållbar innovation, utveckling och tillverkning av peptidbaserade molekyler för att användas i läkemedel och andra produkter.

Planerat upplägg och genomförande

Detta projekt kommer att genomföras med tillämpning av stegvis experimentellt arbete, i nära samarbete och genom kunskapsöverföring mellan RGD och PPL. Det involverar undersökningar i laboratorieskala av syntesen av tirzepatide med hjälp av fast fas peptidsyntes inklusive optimering av lämpliga lösningsmedel. Därefter ska det framtagna och DMF-fria laboratorieprotokollet anpassas för större produktionsvolymer för att slutligen överföras till PPL för vidareutveckling av en kommersiell tillverkningsprocess.