JUNO-Checked - Teknisk Utveckling
| Diarienummer | |
| Koordinator | SPERMOSENS AB |
| Bidrag från Vinnova | 313 200 kronor |
| Projektets löptid | november 2023 - april 2024 |
| Status | Avslutat |
| Utlysning | MSCA Employment |
| Ansökningsomgång | Attrahera integrera och behålla internationell spetskompetens 2023 vt |
Viktiga resultat som projektet gav
Projektets mål och mål uppfylldes delvis, med tekniska förbättringar av JUNO-Checked System i förhållande till sensorprestanda och analystid. Produkten är dock fortfarande under utveckling och ytterligare förbättringar måste fortfarande göras innan den slutliga produkten kan valideras som en IVD.
Långsiktiga effekter som förväntas
RResultatet och förväntade effekten av projektet var att implementera tekniska förbättringar som leder till framtida generationer av JUNO-Checked System. Stabiliteten/tillförlitligheten hos sensorn har förbättrats och analystiden förkortats sedan Carolin gick med, och utvecklingen av slutprodukten pågår fortfarande. Dessutom har Carolin gjort betydande bidrag till kvalitets- och regelrelaterade produktutvecklingsaktiviteter inklusive upprättande av prestandautvärderingsplanen, utfört riskbedömning och riskkontrollaktiviteter, designgranskningar, etc.
Upplägg och genomförande
WP1 implementerades med hjälp av Carolins expertis inom ytkemi och biosensorer, sensorns och analysens prestanda förbättrades. Verifieringstestning av sensorerna utfördes på RMC Malmö som avsett. Med avseende på WP2 har olika medier och alternativa elektrokemiska metoder testats, vilket resulterat i ett förbättrat val av media, dock har ingen förbättrad elektrokemisk metod identifierats under projektet. För WP3 utbildades Carolin i viktiga medicinska produkters kvalitet och regulatoriska ämnen och bidrog avsevärt till att generera viktig dokumentation.