Integrerad Process Klinisk Utvärdering Lindhe Xtend AB

Viktiga resultat som projektet gav

Projektet hade som mål att förstärka Lindhe Xtend:s kunskaper inom området för Clinical Evaluations och skapa en strukturerad process som är integrerad i produktutvecklingsarbetet, från ax till limpa.

Långsiktiga effekter som förväntas

Den största effekten av projektet är den kunskapsöverföring kring hur hela processen genomförs från början till slut som har skett under projektets löptid. Hela teamet kan jobba på ett effektivt och säkert sätt och har även arbetat med ett praktiskt projekt för att skapa en Clinical Evaluation för en produkt. Lindhe Xtends process för Clinical Evaluation har förbättras och inkluderar både tidig involvering av Clinical Evaluations i produktutvecklingsprocessen samt ett väl strukturerat arbete med Post Market Clinical Follow-up.

Upplägg och genomförande

Upplägget genomfördes i tre arbetspaket: Arbetspaket 1 - Clinical Evaluation Process - Struktur och process-revision. Arbetspaket 2 - Practical implementation - Clinical Evaluation Xtend Foot gen 3. AP-3. Post Market Clinical Follow-up - implementation. Eftersom största fokus var på kunskapsöverföring, har flertalet workshops, både fysiska och digital skett inom ramen för projektet. Däremellan har mindre grupper arbetat med vissa delar av projektet samt eget arbete med delprojekt.