Innovativ kateterledare

Viktiga resultat som projektet gav

Syftet är att visa en tryckledare med bättre egenskaper och bättre mätprecision än konkurrerande produkter. Målet är att få produkten CE godkänd.

Långsiktiga effekter som förväntas

Alla tester vi har utfört har visat att vår produkt uppfyller dom krav vi ville uppnå. Nu är produkten CE godkänd och den första kliniska utvärderingen genomförd som visar att produkten har en unik precision och är säker och effektiv att använda.

Upplägg och genomförande

Produkten genomgick en mängd rigorösa tester inför CE-märkning. Resultat granskades av Notified body och Läkemedelsverket, eftersom produkten är en drug/device kombinationsprodukt. P.g.a, Covid-19 hade sjukhusen besöksförbud på sina lab och fick göra andra prioriteringar vilket ledde till förseningar innan studien kom igång. Sahlgrenska Universitetssjukhuset genomförde studien.

Externa länkar

Abstract för studien publicerad på världsledande kongress, ESC i Barcelona 2022. Beskrivning av studie innan den startade. Länk till Cavis Technologies AB som är den projektpart som varit huvudansvarig part i projektet.