Evira CE
| Diarienummer | |
| Koordinator | Evira AB |
| Bidrag från Vinnova | 146 184 kronor |
| Projektets löptid | september 2020 - juli 2021 |
| Status | Avslutat |
| Utlysning | Medtech4Health: kompetensförstärkning i småföretag |
| Ansökningsomgång | Medtech4Health: Kompetensförstärkning i småföretag - 2020 |
Viktiga resultat som projektet gav
Implementera och dokumentera kvalitetsledningssystem (QMS) för CE-märkning i enlighet med uppdaterad europeisk lagstiftning.
Långsiktiga effekter som förväntas
Kvalitetsledningssystem har upprättats, dokumenterats och införts i bolagets arbetsflöden. Teknisk fil har uppdaterats. Evira uppfyller i dagsläget de krav som ställs på produkten enligt det uppdaterade regelverket och bolaget har tagit till sig den kompetens som krävs för att upprätthålla dokumentation och rutiner.
Upplägg och genomförande
Arbetet i projektet har delats upp i delmoment som delvis utförts parallellt: - Gapanalys - Uppdatera och dokumentera plan för QMS - Uppdatera teknisk fil - Kontroll och genomgång av praktiska rutiner i enlighet med QMS