En ny, säker och resistensfri behandling av vaginala svamp -och bakterieinfektioner
| Diarienummer | |
| Koordinator | Gedea Biotech AB |
| Bidrag från Vinnova | 2 779 544 kronor |
| Projektets löptid | april 2023 - juni 2024 |
| Status | Avslutat |
| Utlysning | Swelife och Medtech4Health - samverkansprojekt för bättre hälsa |
| Ansökningsomgång | Swelife och Medtech4Health - Samverkansprojekt för bättre hälsa hösten 2022 |
Viktiga resultat som projektet gav
Projektets främsta syfte var att genomföra en klinisk studie för att undersöka symtomförbättring, användarupplevelse och behandlingseffekt hos patienter med vaginal svampinfektion med den nya tablettformuleringen. Den kliniska studien visade på mycket positiva resultat för behandling av svampinfektion hos de 26 patienterna. Användarna skattade behandlingen som enkel och skonsam att använda och var generellt mycket nöjda. Avsikten med studien, att visa effekt med nya formulering för behandling av vaginal svampinfektion, och studiens primära mål, har därmed uppfyllts.
Långsiktiga effekter som förväntas
Projektets samtliga mål har uppfyllts då vi genomfört den kliniska studien för behandling av vaginal svampinfektion med den nya tablettformuleringen. Den kliniska studien visade att behandlingen både är effektiv och säker för behandling av pågående vaginal svampinfektion, att patienterna upplevde symptomreduktion och att produkten är användarvänlig och skonsam. Marknadsundersökningen gav oss viktig information om patienternas kunskapsnivå och behandlingspreferenser.
Upplägg och genomförande
En klinisk studie har genomförts, där 26 patienter med kliniskt verifierad vaginal svampinfektion har behandlats med pHyph under 6 dagar. Fyra kliniker i Göteborg, Stockholm och Uppsala rekryterade patienterna. Under projektet har även en marknadsstudie genomförts via sociala medier, där knappt 100 patienter deltagit i en enkätundersökning för att ge oss mer information om kunskapsnivån om vaginala mikrobiomet och hur patienterna väljer behandling.