En ny behandling av allvarliga infektioner orsakade av enterovirus och respiratoriskt syncyticalvirus hos barn

Viktiga resultat som projektet gav

Syftet med projektet var att förbereda möjligheten till att testa CUR-N399 kliniskt i barn samt att utvärdera om substansen som är utvecklad som en antiviral substans mot enterovirus även kan fungera mot RSV och HMPV vilka är två andra virusklasser som också påverkar barn i stor utsträckning. Vi har utvecklad en ny formulering som kan användas i barn. Vi har genomfört toxicitet studier som krävs för att göra kliniska studier i barn och vi har även visat att substansen har effekt mot RSV-A både i in-vitro, ex-vivo och in-vivo modeller. Effekten mot RSV-B och HMPV är dock betydligt sämre.

Långsiktiga effekter som förväntas

Vi har kunnat visa att toxicitetsprofilen i vuxna djur och unga ser likadant ut. Vi har kunnat visa effekt av CUR-N399 mot EV71 i juvenila möss. EV71 är ett relevant virus då det framför allt drabbar barn. Vi har även visat att substansen har effekt mot RSV i flera olika in-vitro modeller och även i en in-vivo modell. Däremot har substansen väldigt svag effekt mot HMPV. Vi har även utvecklat en buckal film som skulle kunna användas för enkel administration i barn och där man kan justera dosen med avseende på vikt genom att dela filmer i olika storlekar.

Upplägg och genomförande

I samarbete med Göteborgs Universitet har vi testat substansens effekt mot RSV virus. I samarbete med Umeå Universitet har vi studerad substansens effekt mot RSV i en 3D in-vitro modell som ska simulera in-vivo försök. I ytterligare samarabeten har vi utvärderat HPVM in-vitro och RSV in-vitro. Toxicitets studier i juvenila möss enligt GLP. Samt utvecklad en buckal film som en förberedelse för kliniska försök. Den första kliniska studien i vuxna frivilliga med den nya formuleringen av CUR-N399 är planerad till våren 2023.