E!4408, COZY01, CombiGene AB

Syfte och mål

Vi utvecklar COZY01, en innovativ peptidbaserad terapi för att revolutionera behandlingen av kronisk smärta. Det unika med COZY01 är dess nya verkningsmekanism (MOA) som riktar sig mot smärtlindring utan de vanliga biverkningarna och risken för beroende. Vårt ultimata mål är att positionera COZY01 som en ny smärtbehandling, som ett säkrare och effektivare alternativ till opioider.

Förväntade effekter och resultat

Huvudresultatet av detta projekt är att vi kommer att kunna börja med en första-i-människa (FiH) klinisk studie. Detta kommer att möjliggöras genom att erhålla följande projektresultat: 1) utveckling och testning av en COZY01-formulering som visar gynnsamma farmakokinetiska egenskaper och analgetiska effekter i prekliniska studier, 2) produktion av en COZY01 GMP-läkemedelsprodukt för FiH-studien baserad på den identifierade formuleringen, och 3) utveckling av ett protokoll för FiH-studien.

Planerat upplägg och genomförande

CombiGene och Zyneyro kommer att arbeta synergistiskt för att slutföra den prekliniska fasen av COZY01-utvecklingen och erhålla en GMP-läkemedelsprodukt redo för en FiH-studie. CombiGene kommer att ansvara för projektledning och utveckling av GMP-produkten medan Zyneyro kommer att utföra experimentarbete fokuserat på att bekräfta effekt av COZY01 i human vävnad samt preklinisk testning av COZY01-formuleringar. Projektet har delats upp i 4 arbetspaket och kommer att genomföras under 19 månader.