E!114513, Bioscale, NextCell Pharma AB
| Diarienummer | |
| Koordinator | NextCell Pharma AB |
| Bidrag från Vinnova | 4 932 388 kronor |
| Projektets löptid | september 2020 - augusti 2023 |
| Status | Avslutat |
| Utlysning | Eurostars – för forskande små och medelstora företag |
Viktiga resultat som projektet gav
Syftet var att leverera en bioreaktorprototyp (SCINUS) för skalbar tillverkning av cellterapiprodukter (CT). Målet var att SCINUS skulle standardisera CT-produktionen, vilket skulle leda till förbättrad kvalitet och minskade kostnader för CT kommersialiseringen, därmed förbättra behandlingsalternativen och minska sjukvårdskostnaderna. Den kliniska produkten ProTrans, mesenkymala stromaceller från navelsträng, som används i kliniska prövningar för typ 1-diabetes, fungerade som ett exempel för att fastställa produktjämförbarhet mellan 2D och 3D kultursystem.
Långsiktiga effekter som förväntas
CT producerade av SCINUS kan jämföras med 2D-system när det gäller kvalitet, identitet och funktionalitet. Produktionen av celler var reproducerbar och robust och uppnådde målet för konsekvens. Jämförelserna belyste effekterna av tillverkning i 3D, genom minimering av kostnader via minskat behov av arbetskraft och specialistutbildning för operatörer samt anläggningskrav på grund av den slutna arbetsmiljön i SCINUS. Att arbeta på detta sätt kommer att öka hållbarhetseffekten och minska behovet av engångsplast.
Upplägg och genomförande
Det finns fortfarande utmaningar i övergången från produktion av CT i 2D till 3D-system, inklusive förändringar i kvalitetskontroll och lagstadgade krav. Med de data som uppnåtts och den jämförbarhet som påvisats fortsätter konsortiet att arbeta för att genomföra denna processövergång. Även om tillverkningen fortfarande befinner sig i en utvecklingsfas, kan den här typen av tillverkning lösa skalbarhetsproblemen för läkemedelsutvecklare och tillverkare, samtidigt som en mer miljövänlig och ekonomiskt livskraftig produktionsprocess tillgodoses.