E!1066, ADHFIX, Biomedical Bonding AB och RISE

Syfte och mål

Konceptet med anpassningsbara ljushärdade kompositer har använts inom tandvården i decennier. I detta projekt kommer tekniken att överföras till kirurgisk användning för fixering av benfrakturer. Biomedical Bonding kommer att samarbeta med Ivoclar Vivadent och RISE Research Institutes of Sweden för att modifiera och utveckla detta koncept för att färdigställa en första formbar och ljushärdad kompositplatta för frakturfixering samt tillhörande produkter som krävs för att kunna utföra denna nya metod vid kirurgi.

Förväntade effekter och resultat

Detta projekt kommer att lägga grunden för den adapterbara teknologin som användningen av ljushärdade kompositimplantat innebär för fraktur fixering. De första produkterna kommer att färdigställas för att kunna använda teknologin för kliniska studier och insamla data inför CE-märkning och produktlansering. Samtidigt kommer samarbetet mellan Biomedical Bonding, Ivoclar Vivadent och RISE att stärka positionen för marknadsintroduktion och ge möjlighet att skapa användarvänlighet hos produkten för en bred acceptans bland kirurger.

Planerat upplägg och genomförande

Projektet är uppdelat i en produktutvecklingsfas och en fas mer utformad för testning och validering av produkternas egenskaper samt de färdigställda produktionsprocesserna. Produkterna kommer att utvecklas parallellt där deras kravspecifikationer kommer att matchas mot varandra för att optimera kompatibilitet, säkerhet och användarvänlighet. Samtliga aktiviteter kommer att följa EUs förordning om medicintekniska produkter och företagens egna kvalitetssystem.