Compliant end-user feedback for MedTech
| Diarienummer | |
| Koordinator | Researchonthego AB |
| Bidrag från Vinnova | 291 153 kronor |
| Projektets löptid | april 2021 - december 2021 |
| Status | Avslutat |
| Utlysning | Innovativa Startups |
| Ansökningsomgång | Innovativa Startups steg 1 våren 2021 |
Viktiga resultat som projektet gav
ResearchOnTheGo (ReGo) erbjuder en plattform för att samla in och hantera feedback från användare av medicintekniska produkter. I pr projektet har vi validerat pilotkundernas behov, genomfört en granskning av regelefterlevnad och upprättat en strategi för vår lösning i enlighet med EU:s allmänna dataskyddsförordning och EU:s förordning om medicinsk utrustning.
Långsiktiga effekter som förväntas
Aktiviteterna i detta projekt har lett till en förbättrad dataskyddspolicy samt mallar för personuppgiftsbiträdesavtal och andra dokument som behövs för kommersialiseringen av plattformen. Vi har även sammanställt en kravlista från våra pilotkunder för att vägleda den fortsatta utvecklingen av vår plattform. Dessa resultat är viktiga i våra diskussioner med potentiella investerare.
Upplägg och genomförande
Projektverksamheten genomfördes av ReGo med stöd från konsulter med stor erfarenhet av kvalitetsledningssystem och regulatoriska frågor för medicintekniska produkter och läkemedel, dataskyddslagstiftning samt juridiska kontrakt, användarupplevelsehantering och tjänstedesign.