AkiMed-c12: Nästa generations bioresorberbara bröstimplantat

Viktiga resultat som projektet gav

Projektet nådde målen genom utveckling och validering av AkiMed-c12, ett biokompatibelt implantat för bröstrekonstruktion. Internationell regulatorisk anpassning öppnade nya marknadsmöjligheter, medan rekrytering av regulatorisk expertis, tydlig regulatorisk färdplan samt ökad intern kompetens stärkte Akira Science för snabbare kommersialisering och hållbar tillväxt.

Långsiktiga effekter som förväntas

Långsiktiga effekter inkluderar snabbare marknadstillträde genom förenklade regulatoriska vägar, utökade kommersialiseringsmöjligheter, minskade risker, förbättrade interna kompetenser och stärkt innovationskapacitet, vilket positionerar Akira Science för hållbar tillväxt, global marknadsnärvaro och förbättrade patientresultat.

Upplägg och genomförande

Projektet genomfördes genom produktutveckling, validering och regulatoriska aktiviteter för AkiMed-c12, med stöd av workshops och expertmöten. Samarbetet fungerade effektivt men tidsplanen justerades något på grund av detaljerade regulatoriska krav och externa valideringsprocesser.